Зофран - Официальная инструкция. Регистрационный номер: П N0. Торговое название препарата: Зофран®. Международное непатентованное название: ондансетрон (ondansetron). Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Состав: 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит: активное вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2,5 мг (в пересчете на. Описание: Прозрачная бесцветная жидкость, практически свободная от посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа: противорвотное средство, антагонист серотониновых рецепторов. Код ATX: А0. 4АА0. Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ондансетрон является сильнодействующим высокоселективным антагонистом 5. HT рецепторов. Механизм подавления тошноты и рвоты точно не известен.
При лучевой терапии и использовании химиотерапевтических препаратов возможно высвобождение серотонина (5. НТ) в тонком кишечнике, вызывающего рвотный рефлекс через активацию 5.
НТ3- рецепторов и возбуждение афферентных окончаний блуждающего нерва. Ондансетрон блокирует инициацию этого рефлекса. Активация афферентных окончаний блуждающего нерва, в свою очередь, может вызвать выброс 5. НТ в заднем поле дна четвертого желудочка (area postrema), и, следовательно, запустить рвотный рефлекс через центральный механизм. Таким образом, действие ондансетрона по подавлению тошноты и рвоты, спровоцированных цитотоксической химиотерапией и радиотерапией, по всей видимости, осуществляется благодаря антагонистическому воздействию на 5. HT рецепторы нейронов, расположенных как на периферии, так и в центральной нервной системе.
Ондансетрон не влияет на концентрацию пролактина в плазме крови. Фармакокинетика. Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении. Абсорбция. Ондансетрон обладает одинаковым системным воздействием при внутримышечном и внутривенном введении.
Зофран,ondansetron,ондансетрон. средство, антагонист серотониновых рецепторов. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата . — + Ондансетрон инструкция по применению. От чего помогает. Тошнота и рвота, вызванные противоопухолевой химио- и/или лучевой терапией. Препарат Ондансетрон назначают по 8-32 мг в сутки, в виде таблеток, сиропа, свечей или уколов. Инструкция ондансетрона. Фармакология. Форма выпуска. Ондансетрон противопоказан к применению в I триместре беременности. Его колют за полчаса до химии, а за 30 минут до укола нужно пить Эменд и Дексаметазон..
Ондансетрон, инструкция по применению (Способ и дозировка). Тошнота и рвота в онкологической практике определяются как «эметогенный синдром»..
Цена Ондансетрон (Ondansetron) в аптеках Самары. Инструкции. Показание к применению, способ применения, дозы, противопоказания, срок годности. ОНДАНСЕТРОН, ОНДАНСЕТРОН инструкция, ОНДАНСЕТРОН купить, ОНДАНСЕТРОН отзывы, ОНДАНСЕТРОН цена, ОНДАНСЕТРОН описание, ОНДАНСЕТРОН синонимы, ОНДАНСЕТРОН применение, ОНДАНСЕТРОН противопоказания, ОНДАНСЕТРОН состав. Ондансетрон - полная информация по препарату. Показания к применению, способ применения, побочные действия, противопоказания, беременность, .
Распределение. Ондансетрон обладает умеренной способностью связываться с белками плазмы (7. Распределение ондансетрона сходно при внутримышечном и внутривенном введении у взрослых, объем распределения в состоянии равновесия составляет около 1. Метаболизм. Ондансетрон метаболизируется, главным образом, в печени при участии нескольких ферментов. Отсутствие фермента CYP2.
D6 (полиморфизм спартеин/дебризохинового типа) не оказывает влияния на фармакокинетику ондансетрона. Выведение. Ондансетрон выводится из системного кровотока, в основном, посредством метаболизма в печени. Менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения ондансетрона как после внутримышечного, так и после внутривенного введения составляет приблизительно 3 ч. Особые группы пациентов: Пол.
Фармакокинетика ондансетрона зависит от пола пациентов. У женщин отмечаются меньший системный клиренс и объем распределения (показатели скорректированы по массе тела), чем у мужчин. Дети и подростки (в возрасте от 1 месяца до 1. В клиническом исследовании дети в возрасте от 1 до 2. У пациентов в возрасте от 1 до 4 месяцев клиренс был приблизительно на 3. Период полувыведения в группе пациентов в возрасте 1- 4 месяца в среднем составлял 6,7 ч; в возрастных группах 5- 2.
У пациентов в возрасте от 1 до 4 месяцев коррекции дозы не требуется, поскольку применяется однократное внутривенное введение ондансетрона для лечения послеоперационной тошноты и рвоты у данной категории пациентов. Различия фармакокинетических параметров частично объясняются более высоким объемом распределения у пациентов в возрасте от 1 до 4 месяцев. В исследовании у детей в возрасте 3- 1. Оба параметра повышались линейно в зависимости от массы тела, у пациентов в возрасте 1. При коррекции значений клиренса и объема распределения в зависимости от массы тела эти параметры были близки в различных возрастных группах. Расчет дозы с учетом массы тела (0.
Был проведен популяционный фармакокинетический анализ у 7. На основании фармакокинетических параметров у данной группы для пациентов в возрасте от 1 до 4. AUC), сопоставимой с той, которая наблюдается при применении препарата в тех же дозах у детей в возрасте от 5 до 2. Пациенты пожилого возраста.
Исследования показали слабое, клинически незначимое, зависимое от возраста увеличение периода полувыведения ондансетрона. Пациенты с нарушением функции почек.
У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 1. Фармакокинетика ондансетрона при его внутривенном введении оставалась практически неизменной у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа). Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона с увеличением периода полувыведения до 1. Показания к применению. Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией, а также послеоперационных тошноты и рвоты.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Беременность и период кормления грудью. С осторожностью. Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости, пациентов, получающих антиаритмические средства и бета- адреноблокаторы и пациентов со значительными электролитными нарушениями (очень редко при внутривенном введении Зофрана были зарегистрированы транзиторные изменения ЭКГ, включая удлинение интервала QТ). Способ применения и дозы. Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и/или радиотерапией.
Выбор режима дозирования определяется степенью эметогенности противоопухолевой терапии. Взрослые. Эметогенная химиотерапия и радиотерапия. Рекомендованная доза составляет 8 мг, вводится медленно внутривенно или внутримышечно непосредственно перед началом химио- или радиотерапии. Высокоэметогенная химиотерапия. Пациентам, получающим высокоэметогенную химиотерапию, например, цисплатин в высоких дозах, Зофран может назначаться в виде однократной внутривенной или внутримышечной инъекции в дозе 8 мг непосредственно перед проведением химиотерапии. Зофран в дозировке от 8 до 3.
Другой способ заключается во введении Зофрана в дозе 8 мг медленно внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией с последующим назначением двух инъекций препарата внутривенно или внутримышечно в дозе 8 мг с интервалом 2- 4 часа или использовании постоянной инфузии препарата со скоростью 1 мг/ч в течение 2. В случае проведения высокоэметогенной противоопухолевой терапии эффективность Зофрана может быть усилена дополнительным однократным внутривенным введением дексаметазона фосфата натрия в дозе 2.
Пероральные или ректальные лекарственные формы Зофрана рекомендованы для предотвращения отсроченной или продолжающейся рвоты по истечении первых суток после проведения химиотерапии. Дети и подростки (в возрасте от 6 месяцев до 1. Детям с площадью поверхности тела менее 0,6 м. Зофрана внутрь в дозе 2 мг (в форме сиропа) спустя 1. В течение 5 дней после курса лечения терашпо продолжают, принимая Зофран внутрь в дозе 2 мг 2 раза в сутки. Детям с площадью поверхности тела 0,6- 1,2 м.
Зофран вводят внутривенно однократно в дозе 5 мг/м. Прием Зофрана внутрь в дозе 4 мг 2 раза в сутки может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии. Детям с площадью поверхности тела более 1,2 м.
Прием Зофрана внутрь в дозе 8 мг 2 раза в сутки может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии. В качестве альтернативы детям в возрасте 6 месяцев и старше Зофран вводят внутривенно однократно в дозе 0,1. Эту дозу можно вводить повторно каждые 4 ч, всего не более трех доз в общей сложности. Прием Зофрана внутрь в дозе 4 мг 2 раза в сутки может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии. Дозы не должны превышать рекомендованные для взрослых.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы Зофрана не требуется. Пациенты с нарушением функции почек. Коррекции дозы Зофрана не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. Клиренс Зофрана существенно снижен, период полувыведения увеличен у пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени. Суточная доза Зофрана не должна превышать 8 мг. Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина. У пациентов с медленным метаболизмом спартеина и дебризохина период полувыведения ондансетрона не изменен.
Следовательно, при повторном введении Зофрана таким пациентам его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому таким пациентам коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется. Послеоперационная тошнота и рвота. Взрослые. Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется однократная внутримышечная или медленная внутривенная инъекция Зофрана в дозе 4 мг во время вводного наркоза. Для лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде Зофран вводится однократно в дозе 4 мг внутримышечно или медленно внутривенно. Дети и подростки (в возрасте от 1 месяца до 1. Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у детей, подвергающихся оперативному вмешательству под общей анестезией, Зофран можно назначать в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до, во время или после вводного наркоза или после операции.
Для купирования тошноты и рвоты, развившейся в послеоперационном периоде, рекомендуется медленная внутривенная инъекция Зофрана в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг). Пациенты пожилого возраста. Имеется ограниченный опыт применения Зофрана для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты у пожилых, хотя Зофран хорошо переносится пациентами старше 6. Пациенты с нарушением функции почек.
Коррекции дозы Зофрана не требуется. Пациенты с нарушением функции печени.
Клиренс Зофрана существенно снижен, период полувыведения увеличен у пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени. Суточная доза Зофрана не должна превышать 8 мг. Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина.